joomla

Главный врач медучреждения

Хасанова Гульшат Якуповна

«31» марта 2010  г.

Протокол

Клинических испытаний

Эффективности лечения аппаратом дэта

Город Уфа

Цель исследований: Оценить возможности применения аппаратадэта производства ооо нпп «элис»  в медицинской практике на территории Российской Федерации при различных хронических заболеваниях..

Вид исследования:открытое, нерандомизированное, сравнительное.

Задачи исследования:

1. Определить клиническую эффективность применения аппарата ДЭТА при  хронических заболеваниях в качестве монотерапии .

 2. Исследовать  клиническую эффективность применения аппарата ДЭТА в составе комплексного лечения

3. Оценить безопасность применения аппарата ДЭТА при лечении при хронических заболеваниях.

План исследования:проведение клинических испытаний  на ДЭТА РИТМ. Отбор пациентов проводился в соответствии с выбранными критериями включения.

Критерии включения:в исследование вошли _________________________________ с микробиологически подтвержденным____________________________________.

Обследование и лечение проводилось на основе информационного  добровольного. согласия больного на основе Приказа № 163 (ОСТ 91500.14.0001-2002) Министерства здравоохранения Российской Федерации. Проведение исследований согласно с Этическим комитетом._______________________________________________________

Место и время  проведения исследований:Медицинский центр «Тибет Исцеляющий»

Для проведения исследований представлены:

1.      Аппарат ДЭТА производства ООО «НПО «ЭЛИС» (Москва) в количестве 1 шт., Программное обеспечение аппарата предусматривает терапевтическое воздействие.

2.      Аппарат ДЭТА разрешен к применению в медицинской практике (регистрационное удостоверение Росздравнадзора №________от________).

3.      Руководство по эксплуатации  аппарата ДЭТА

4.      Методические рекомендации____________________Методика диагностики и лечения в.т. охраняется патентом №2000114578 от 20.03.2003 г.,  на законных основаниях используемых ООО «НПО «ЭЛИС»

Результаты исследований:

Исследования клинической эффективности проводилось у 74  пациентов( 30  мужчин и 44 женщины), в возрасте от 34 до 69 лет  (средний возраст 51  лет).

Группы наблюдения были сопоставимы  по полу, возрасту, нозологическим формам тяжести основного заболевания и выраженности дисбиотических нарушений. Клиническая характеристика групп наблюдения представлена в таблице 1.

Методика лечения.Перед процедурой лечения проводилась подготовка аппарата «ДЭТА» к работе в соответствие с указаниями руководства по эксплуатации устройства. Включение и выключение аппарата осуществлялось в соответствии с указаниями данного руководства. Длительность процедуры  80 минут , кратность 1сеанс в день, курс от 5 дней до 12 дней..

Переносимость:  Следует  отметить хорошую переносимость при лечении аппаратом «ДЭТА», отсутствие общих и местных побочных реакций при лечении ДЭТА РИТМ.  Терапия не оказывала негативного влияния на течение сопутствующих патологий, имевшихся у наблюдаемых пациентов.

Заключение.

1.                  Аппарат ДЭТА (с программным обеспечением  «АП») по своим функциональным и  эксплуатационным качествам полностью отвечает требованиям  медицинской  практике в области лечения хронических заболеваний.

2.                  Показан высокий клинический эффект аппарата ДЭТА в виде монотерапии.

3.                  Противопоказаний к использованию аппарата ДЭТА у пациентов не выявлено.

4.                  Возможно использование аппарата «ДЭТА» в стационарных, амбулаторных и домашних условиях.

Ответственный исполнитель_______________________________________________

Научный руководитель_______________________________________________________

Таблица №1

Скачать оригинал (PDF)