«Утверждаю»
Главный врач МУ Поликлиники №46
Городского округа город Уфа РБ
Салахов Э.М.
«30» декабря 2009 года.
Протокол
Клинических испытаний
ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ АППАРАТАМИ ДЭТА-
За октябрь.-ноябрь 2009г.
Основание для проведения исследований: Договор о проведении пострегистрационной клинической апробации от 28 марта 2009 года.
Цель исследований: Оценить возможности применения аппаратовдэта производства ооо нпп «элис» в медицинской практике на территории Российской Федерации при заболеваниях оппорно – двигательного аппарата, периферической и центральной нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваний, бронхо-легочных, кожных заболеваний, гинекологических, инфекционных, паразитарных заболеваний.
Вид исследования:открытое, нерандомизированное, сравнительное.
Задачи исследования:
1. Определить клиническую эффективность применения аппаратов ДЕТА- при различных болевых синдромах, заболеваниях оппорно-двигательного аппарата, периферической и центральной нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваний, бронхо-легочных, кожных заболеваний, гинекологических, инфекционных, паразитарных заболеваний.
2. Оценить безопасность применения аппаратов ДЭТА при лечении при выше указанных заболеваниях.
План исследования:
В исследование включены больные с 18 до 70 лет проживающих на территории МУ Поликлиники №46.
Отбор пациентов проводился в соответствии с выбранными критериями включения.
Критерии включения: в исследование вошли пациенты с различными болевыми синдромами, заболеваниями опорно-двигательного аппарата, периферической и центральной нервной системы, сердечно-сосудистыми заболеваниями, бронхо-легочными и кожными, гинекологическими, инфекционными, паразитарными заболеваниями подтвержденными клиническими, рентгенологическими, лабораторными, УЗИ исследованиями, компьютерной томографией, цитологическими, вирусологическими методами, методом BRT.
Обследование и лечение проводилось на основе информационного добровольного. согласия больного в соответствии с Приказом № 163 (ОСТ 91500.14.0001-2002) Министерства здравоохранения Российской Федерации. Проведение исследований согласно с Этическим комитетом.
Место и время проведения исследований: Реабилитационное отделение МУ Поликлиники№46 г.Уфы.
Для проведения исследований представлены:
- Аппараты DEТА-АР и DEТА-Ritmпроизводства ООО «НПО «ЭЛИС» (Москва) в количестве 2 шт. Программное обеспечение аппарата предусматривает антипаразитарную электромагнитную волновую терапию.
- Аппараты DEТА разрешены к применению в медицинской практике (регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФС022 а1710/4625-06 от 22 декабря 2011 г.)
- Руководство по эксплуатации аппаратов DEТА
- Методические рекомендации по использованию аппаратов DEТА.
Методика диагностики и лечения в.т. охраняется патентом №2000114578 от 20.03.2003 г., на законных основаниях используемых ООО «НПО «ЭЛИС»
Результаты исследований:
Для. исследования клинической эффективности применения аппаратов DEТА было отработано 54 больных с различными диагнозами в возрасте от 18 до 70 лет.
Диагноз заболеваний подтверждался клиническими, рентгенологическими, лабораторными, УЗИ исследованиями, компьютерной томографией, цитологическими, вирусологическими методами, методом BRT.
Группы наблюдения были сопоставимы по нозологическим формам.
Методика лечения.Перед процедурой лечения проводилась подготовка аппарата «ДЭТА» к работе в соответствие с указаниями руководства по эксплуатации устройства. Включение и выключение аппарата осуществлялось в соответствии с указаниями данного руководства. При проведении сеанса аппарат располагался у пациента в проекции локализации очага заболевания. Длительность процедуры зависела от индивидуального набора программ, в среднем – 40-50 минут. Кратность 1-2 сеанса в день, в зависимости от переносимости процедур, курс от 5 до 10 дней.
Необходимость сопутствующей медикаментозной, физио-рефлексотерапии и гомеопатии в основной группе определялась тяжестью состояния больных.
Оценка лечебной эффективностиприменявшихся методов проводилась путем ежедневных клинических осмотров, включающих оценку общего состояния, измерения артериального давления, по показаниям рентгенографию, УЗИ обследования и компьютерной томографии, цитологическими, вирусологическими методами, методом BRT.
Эффективность лечения выражалась в клиническом улучшении общего состояния больного. в уменьшении болевого синдрома, снижение артериального давления, улучшение самочувствия, нормализация сна, аппетита.
Клиническая характеристика групп наблюдения и влияние различных способов лечения представлены в таблице 1
Таблица 1.
|
Диагноз |
Количество пациентов |
Средняя продолжительность традиционной медикаментозной и физиотерапии, рефлексотерапии |
Средняя продолжительность лечения на приборе ДЕТА |
|
Аллергический дерматит |
2 |
0,5 недели и более |
4 недели |
|
Аскариды |
6 |
3-4 недели |
1 неделя |
|
Острицы |
10 |
3-4 недели |
1 неделя |
|
Стафилококки-стрептококки |
26 |
2 недели |
1 неделя |
|
Дифиллоботриум латум |
1 |
Несколько курсов |
2 недели |
|
Трихомониаз |
5 |
3-4 недели, несколько курсов |
2 недели |
|
Астматический бронхит |
2 |
4-6 недели и более |
2 недели |
|
Хеликобактер желудка |
2 |
4 недели |
2 недели |
Всего 54
Переносимость: Следует отметить удобство и хорошую переносимость терапии аппаратом «ДЭТА», отсутствие общих и местных побочных реакций при лечении пациентов с различными болевыми синдромами, заболеваниями центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистыми, бронхо-легочными, гинекологическими, инфекционными, паразитарными и кожными заболеваниями
Терапия не оказывала негативного влияния на течение сопутствующей соматической патологии, имевшихся у наблюдаемых больных. Более того, применение в комплексной терапии аппарата ДЕТА–ритм и восстановительных частот, заложенных в антипаразитарных программах для аппарата ДЭТА – АР, способствует более быстрому восстановлению анатомии и функций пораженных органов.
Заключение.
- Аппараты серии ДЭТА (с программным обеспечением AП) по своим функциональным и эксплуатационным качествам полностью отвечают требованиям медицинской практики при лечении различных заболеваний в условиях реабилитационного отделения поликлиники №46..
- Показан высокий клинический эффект аппаратов серии ДЭТА как в виде монотерапии, так и в комплексе с медикаментозной, физио-рефлексотерапии и гомеопатией.
- Противопоказаний к использованию аппарата ДЭТА у данной категории больных не выявлено.
- Возможно использование аппарата «ДЭТА» в стационарных, амбулаторных и домашних условиях.
Ответственный исполнитель Камалова З.Р.
Главный врач
МУ Поликлиники№46 Салахов Э.М.