«Утверждаю»
Главный врач МУ Поликлиники №52
Кировского района г Уфа
_______Исмагилова Р.М.
«02апреля2010 года
Протокол
Клинических испытаний
ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ АППАРАТАМИ ДЭТА-
Город Уфа, Республика Башкортостан
Основание для проведения исследований: Договор о проведении пострегистрационной клинической апробации от 28 марта 2009 года.
Период исследований: с 04 мая 2009 г. по 31 марта 2010 года.
Цель исследований: Оценить возможности применения аппаратовдэта производства ооо нпп «элис» в медицинской практике на территории Российской Федерации.
Вид исследования:открытое, нерандомизированное, сравнительное.
Задачи исследования:
1. Определить клиническую эффективность применения аппарата ДЕТА в качестве монотерапии.
2. Исследовать клиническую эффективность применения аппарата ДЕТА в составе комплексного лечения.
3. Оценить безопасность применения аппарата ДЭТА.
Место и время проведения исследований:МУПоликлиника №52 г Уфы
Для проведения исследований представлены:
- Аппарат DEТА производства ООО «НПО «ЭЛИС» (Москва) в количестве 2 шт. Программное обеспечение аппарата предусматривает анти паразитарное и терапевтическое лечение.
- Аппарат DEТА разрешен к применению в медицинской практике
- Руководство по эксплуатации аппарата DEТА
- Методические рекомендации по использованию аппаратов DEТА. Методика диагностики и лечения в.т. охраняется патентом №2000114578 от 20.03.2003 г., на законных основаниях используемых ООО «НПО «ЭЛИС»
Обследование и лечение проводилось на основе информационного добровольного. согласия больного на основе Приказа № 163 (ОСТ 91500.14.0001-2002) Министерства здравоохранения Российской Федерации. Проведение исследований согласно с Этическим комитетом.
Результаты исследований:
Исследования клинической эффективности проводилось у 293 пациентов (76_ мужчин и 217 женщин), в возрасте от 18 до 70 лет(средний возраст 52 года). Диагноз устанавливался с подтверждением данными микробиологическими исследованиями.
Методика лечения.Перед процедурой лечения проводилась подготовка аппарата «ДЭТА» к работе в соответствие с указаниями руководства по эксплуатации устройства. Включение и выключение аппарата осуществлялось в соответствии с указаниями данного руководства. При проведении сеанса аппарат располагался непосредственно на пациенте в проекции больного органа. Длительность процедуры от 1,5 ч до 2,5 ч., кратность 1 сеанс в день, курс от 10 до 30 дней, в зависимости от патологии.
Оценка лечебной эффективностипроводилась путем ежедневных клинических осмотров, включающих оценку общего состояния, оценка боли по визуальной аналоговой шкале, состояния глазного дна, полей зрения, измерением ВГД, АД. Из лабораторных исследований – осуществлялись исследования показателей периферической крови, анализы мочи, биохимические исследования и по субъективным ощущениям пациентов до и после лечения, тестированием по методу Вегетативного резонансного теста.
Клиническая эффективность лечения
медицинскими приборами электромагнитной терапии «ДЭТА»
|
Нозология |
Основная группа с использованием ДЭТА |
Контрольная группа Медикаментозное лечение |
||||
|
№ |
Средняя продолжительность лечения |
Клиническая эффективность % |
N |
Средняя продолжительность лечения |
Клиническая эффективность % |
|
|
Заболевания суставов 1.Реактивный артрит |
53 22 |
21 |
70 |
24 |
21 |
50 |
|
2.Ревматоидный артрит |
8 |
21 |
66 |
25 |
21 |
40 |
|
3.Деформирующий остеоартроз |
23 |
14 |
60 |
25 |
14 |
53 |
|
Заболевания ССС 1.ГБ |
22 8 |
14 |
75 |
12 |
14 |
50 |
|
2.Атеросклероз сосудов н/к |
6 |
14 |
67 |
8 |
21 |
54 |
|
3.Варикозное расширение вен н/к |
8 |
14 |
63 |
10 |
21 |
56 |
|
Заболевания жкт 1.Панкреатит |
22 10 |
10 |
80 |
10 |
21 |
74 |
|
2.Холецистит |
5 |
14 |
80 |
6 |
14 |
78 |
|
Язвенная болезнь 12 п.к. |
7 |
21 |
75 |
10 |
21 |
63 |
|
Заболевания глаз 1.Миопия |
27 7 |
21 |
43 |
12 |
21 |
33 |
|
2.Глаукома |
10 |
21 |
66 |
10 |
21 |
45 |
|
3.Дистрофия сетчатки |
5 |
21 |
60 |
5 |
21 |
20 |
|
4.Иридоциклит |
5 |
14 |
60 |
5 |
21 |
40 |
|
Заболевания НС 1.ДЭП |
16 7 |
21 |
80 |
10 |
21 |
60 |
|
2.Остеохондроз |
9 |
14 |
89 |
10 |
14 |
70 |
|
Хирургические заболевания 1.Гнойные инфекции |
51 40 |
8 |
90 |
45 |
14 |
78 |
|
2.Трофические язвы |
7 |
21 |
57 |
10 |
21 |
50 |
|
3.Ангиопатия при СД |
4 |
21 |
50 |
6 |
21 |
33 |
|
Инфекционные заболевания.Вирусные 1.Герпес |
102 7 |
15 |
100 |
8 |
15 |
38 |
|
2.Вирус Коксаки |
1 |
21 |
100 |
2 |
21 |
0 |
|
3.Эпштейн-Барра |
12 |
21 |
100 |
14 |
21 |
0 |
|
Бактериальные 1.Микоплазма |
7 |
21 |
100 |
10 |
21 |
30 |
|
2.Стрептококки |
8 |
21 |
100 |
10 |
21 |
60 |
|
3.Стафиллакокки |
6 |
14 |
100 |
8 |
14 |
62 |
|
4.Клебсиелла пневм. |
2 |
21 |
100 |
4 |
14 |
30 |
|
5.Хламидии |
5 |
21 |
100 |
6 |
21 |
33 |
|
6.Хеликобактер пилори |
14 |
30 |
100 |
15 |
21 |
34 |
|
7.Кандиды |
12 |
35 |
100 |
10 |
21 |
0 |
|
Паразитарные 1.Лямблии |
9 |
10 |
100 |
10 |
14 |
50 |
|
2.Аскариды |
6 |
5 |
100 |
5 |
5 |
80 |
|
3.Острицы |
10 |
3 |
100 |
10 |
3 |
90 |
|
4.Описторхоз |
2 |
7 |
100 |
1 |
14 |
100 |
|
5.Токсоплазмоз |
1 |
35 |
100 |
0 |
- |
- |
Переносимость: Следует отметить хорошую переносимость терапии аппаратом «ДЭТА», отсутствие общих и местных побочных реакций при лечении у большинства больных. Терапия не оказывала негативного влияния на течение сопутствующей патологии, имевшихся у наблюдаемых больных. При тяжелой патологии, гнойной инфекции проводилась комбинированная терапия.
Выводы:
· По результатам исследований приборов ДЭТА отмечено, что клиническая эффективность значительно выше в основной группе по сравнению с контрольной группой.
· Замечено по результатам вегетативного резонансного теста, для элиминации вирусов Энштейн-Барра, герпеса, микоплазм , хламидий, хронической стрептококковой инфекции потребовалось 3 недели, для лечения токсоплазмоза, кандидоза, хеликобатера пилори не менее 30-35 сеансов. При инфекционных заболеваниях в острый период, гнойных процессах необходимо использовать соответствующую программу ДЭТА АР несколько раз в день(до 5 раз в сутки.)
· При использовании в хирургии для лечения гнойных процессов в большинстве случаев разрешение происходило на 3-4 сутки, образование грануляций на 6-8 сутки в зависимости от распространенности и запущенности процесса. Лечение проводилось комбинированное. В контрольной группе без применения ДЭТА АП разрешение гнойного процесса на 6-8 сутки., образование грануляций на 10 – 12 сутки., т.е сроки лечения сократились в 2 раза на фоне применения прибора.
· Отмечается низкий процент улучшения при трофических язвах, ангиопатии на фоне тяжелой сопутствующей патологии, которая требует длительного комплексного лечения
· Составлялись программы по лечению атеросклероза с использованием частот на улучшение микроциркуляции, оксигенации, снижению холестерина. Для лечения язвенной болезни 12 п/к применялись готовый комплекс «язвенная болезнь» и Хеликобактер пилори, при заболевании глаз составлялись программы для лечения глаукомы, использовался и готовый комплекс.
· Для лечения любой хронической паталогии необходимо проводить лечение, направленное на стимуляцию работы желудочно-кишечного тракта, печени, желчного пузыря, почек, лимфодренаж, кровообращения. Хорошо себя зарекомендовали такие программы как: Активная защита, глубокая описка, регуляция кровообращения и другие стандартные программы.
Заключение.
1. ПО результатам исследования медицинские приборы электромагнитной терапии ДЭТА показали высокую эффективность при инфекционных заболеваниях, хорошую при хронических воспалительных, удовлетворительную при дегенеративных заболеваниях, требующих более длительное и комплексное лечение Показан высокий клинический эффект аппарата ДЭТА в виде монотерапии.
2. Противопоказаний к использованию приборов серии ДЭТА не выявлено.
3. Возможно использование аппаратов «ДЭТА» в стационарных, амбулаторных и домашних условиях. аппарата ДЭТА..
4. Применять с успехом медицинский прибор ДЭТА-АП, ДЭТА- Ritm можно при любом заболевании, не требующее срочного оперативного вмешательства, при условии правильно поставленного диагноз
Рекомендации.
1. Нежелательно прикладывание прибора в области головы т. К. часто возникает головная боль и колебания АД.
2. При лечении патологии требуется не менее 25-30 сеансов и более в зависимости от тяжести, распространенности процесса.
3. Для повышения эффективности терапии необходимо комплексное использование программ для активации систем выделения – печени, почек, лимфодренажа, регуляции иммунной, эндокринной, сердечно-сосудистой, нервной систем.
4. Для гарантированного лечебного эффекта необходимо проконсультироваться с врачом.
Исполнители:
Врач-терапевт, ревматолог Васильева А.И.
Врач-хирург Колесникова ИВ.
Врач-офтальмолог Гумерова Е.И.
Главный врач Исмагилова Р,М,