Главный врач
МУ Детской поликлиники№3
____________Ишбулатов Р.Ш.
«___»__________ 2010г.
Протокол
Клинических испытаний
ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ АППАРАТОМ DETA-RITM
г. Уфа ноябрь 2009 г. – январь 2010г.
Цели клинического исследования: в условиях поликлинического приема больных оценить эффективность, безопасность и методические особенности применения аппарата DETA-RITM
Задачи исследования:
1. Определить клиническую эффективность применения аппарата DETA-RITMв качестве монотерапии.
2.Определить эффективность применения аппарата DETA-RITM в комплексном лечении заболевания.
3. Оценить безопасность применения аппарата DETA-RITM при амбулаторном и домашнем исследовании.
Вид исследования:открытое, нерандомизированное, сравнительное.
В клинических испытаниях использованы 2 аппарата DETA-RITM
План исследования:клинические испытания проведены у женщин и мужчин (от 26 до 79 лет), школьников (от8 до 16 лет)
Отбор пациентов проведен по нозологическим заболеваниям, в соответствии с выбранными критериями включения и с согласия пациентов для лечения аппаратом DETA-RITM .
Место и время проведения исследований: МУ Детская поликлиника №3 г. Уфы, амбулаторное, домашнее лечение, дневной стационар №1 (лицей №94) г. Уфы.
При проведения исследований использованы:
1. Аппарат ДЭТА производства ООО «НПО «ЭЛИС» (Москва) в количестве 2 шт.
2. Регистрационное удостоверение от 2006 года, сертификат соответствия 2008 г., лицензия от 2006 года.
3. Руководство по эксплуатации аппарата DETA-RITM
Результаты исследований
Исследования клинической эффективности различных способов коррекцииаппарата DETA-RITMпроведены у пациентов: женщин, мужчин, школьников. Возраст мужчин от 26 до 68 лет, женщин от 26 до 79 лет, школьников от 8 до 16 лет.
Диагноз установлен клинически у всех пациентов 73% пролечены в стационарах в разные годы. Группа сравнения получила медикаментозное лечение. Группа наблюдения и группа сравнения были сопоставимы по полу, возрасту, нозологическим диагнозам и заболеваниям.
Клиническая характеристика групп наблюдения
Представлена в таблице №1
|
Программы |
Период наблюдения |
количество |
Группа наблюдения |
Группа сравнения |
Эффективность использования прибора |
|
Сахарный диабет |
До лечения |
20 |
14 |
6 |
Уменьшение доз фарм. Препаратов и инсулина |
|
После лечения |
15 |
11 |
4 |
||
|
Желудочно-кишечный тракт |
До лечения |
41 |
34 |
7 |
Смягчение и исчезновение болей при гастритах |
|
После лечения |
35 |
30 |
5 |
||
|
Активная защита |
До лечения |
27 |
25 |
2 |
Улучшение общего состояния организма |
|
После лечения |
25 |
23 |
2 |
||
|
Глубокая очистка |
До лечения |
25 |
22 |
3 |
Улучшение перистальтики кишечника, уменьшение запоров |
|
После лечения |
23 |
20 |
3 |
||
|
Кровообращение |
До лечения |
21 |
16 |
5 |
Улучшение общего состояния организма |
|
После лечения |
18 |
15 |
3 |
||
|
Усталость спины |
До лечения |
22 |
20 |
2 |
Исчезновение болей при радикулитах. Улучшение осанки школьников |
|
После лечения |
20 |
18 |
2 |
||
|
Антистресс |
До лечения |
13 |
10 |
3 |
Улучшение самочувствия, настроения |
|
После лечения |
11 |
9 |
2 |
||
|
холестерин |
До лечения |
25 |
22 |
3 |
Улучшение общего состояния организма |
|
После лечения |
21 |
20 |
1 |
||
|
Мужская мочеполовая система |
До лечения |
10 |
8 |
2 |
Эффективность лечения простатита, уретрита |
|
После лечения |
8 |
6 |
2 |
||
|
Женская мочеполовая система |
До лечения |
4 |
2 |
2 |
Уменьшение симптомов цистита, уретрита |
|
После лечения |
3 |
2 |
1 |
||
|
Гайморит |
До лечения |
14 |
9 |
5 |
Улучшение носового дыхания |
|
После лечения |
11 |
8 |
3 |
||
|
Дисбактериоз |
До лечения |
12 |
10 |
2 |
В анализах уменьшение патогенной флоры |
|
После лечения |
10 |
8 |
2 |
||
|
Зрение |
До лечения |
6 |
4 |
2 |
Улучшение зрения -2% |
|
После лечения |
5 |
4 |
1 |
||
|
Варикоз вены |
До лечения |
5 |
4 |
1 |
Сужение вен, уменьшение варикозных узлов |
|
После лечения |
4 |
3 |
1 |
При лечении заболеваний использовались режимы стандартных методик. При необходимости проводилось программирование необходимых частот и подбор нужных программ и режимов по нозологическим формам.
Переносимость:следует отметить хорошую переносимость всех режимов и отсутствие побочных реакций при проведении лечения.
Заключение:
1. Результаты предварительной апробации аппарата DETA-RITMпоказывает хорошую эффективность в лечении различных нозологических форм заболеваний, как у детей, так и у взрослых.
2. Прибор оказывает мягкое, безвредное действие на организм и может применяться для взрослых и детей без ограничения по возрасту.
3. Отмечается положительный клинический эффект аппарата DETA-RITMкак в монотерапии, так и в сочетании с унифицированными стандартами фармацевтическими препаратами.
4. Разработанные программы могут использоваться для профилактики и лечения апробированных нозологических форм.
5. Аппарат DETA-RITMхорошо лечит многие заболевания и может быть использован в поликлинических условиях, физ. кабинетах, санаториях, профилакториях, домах отдыха и в домашних условиях.
Ответственный исполнитель
Профессор кафедры госпитальной
педиатрии с курсом поликлинической
педиатрии БГМУ Г.Н.Богданова