Главный врач
МУ Детской поликлиники№3
____________Ишбулатов Р.Ш.
«05»сентября 2009г.
Протокол
Клинических испытаний
ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ АППАРАТОМ DETA-RITM
г. Уфа июль – сентябрь 2009г.
Цели клинического исследования: в условиях поликлинического приема больных оценить эффективность, безопасность и методические особенности применения аппарата DETA-RITM
Задачи исследования:
1. Определить клиническую эффективность применения аппарата DETA-RITMв качестве монотерапии.
2.Определить эффективность применения аппарата DETA-RITM в комплексном лечении заболевания.
3. Оценить безопасность применения аппарата DETA-RITM при амбулаторном и домашнем исследовании.
Вид исследования:открытое, нерандомизированное, сравнительное.
В клинических испытаниях использованы 2 аппарата DETA-RITM
План исследования:клинические испытания проведены у 15 женщин, 8 мужчин (от 26 до 79 лет), 7 студентов (от 20 до 25 лет), 14 школьников (от8 до 16 лет)
Отбор пациентов проведен по нозологическим заболеваниям, в соответствии с выбранными критериями включения и с согласия пациентов для лечения аппаратом DETA-RITM .
Место и время проведения исследований: МУ Детская поликлиника №3 г. Уфы, дневной стационар №1 (лицей №94) г. Уфы.
При проведения исследований использованы:
1. Аппарат ДЭТА производства ООО «НПО «ЭЛИС» (Москва) в количестве 2 шт.
2. Регистрационное удостоверение от 2006 года, сертификат соответствия 2008 г., лицензия от 2006 года.
3. Руководство по эксплуатации аппарата DETA-RITM
Результаты исследований
Исследования клинической эффективности различных способов коррекцииаппарата DETA-RITMпроведены у 44 пациентов: 15 женщин, 8 мужчин, 7 студентов, 14 школьников.
Возраст мужчин от 26 до 68 лет, женщин от 26 до 79 лет, студенческой молодежи от 20 до 25 лет, школьников от 8 до 16 лет.
Диагноз установлен клинически у всех пациентов 84 % пролечены в стационарах в разные годы. Группа сравнения получила медикаментозное лечение – 17 человек.(10 женщин и 7 мужчин). Группа наблюдения и группа сравнения были сопоставимы по полу, возрасту, нозологическим диагнозам и заболеваниям.
Клиническая характеристика групп наблюдения
представлена в таблице №1
|
Диагноз |
Период наблюдения |
количество |
Группа наблюдения |
Группа сравнения |
Эффективность использования прибора |
|
ИБС, стенокардия |
До лечения |
9 |
6 |
Исчезновение болей в сердце – 67% |
|
|
После лечения |
5 |
4 |
|||
|
Остеохондроз |
До лечения |
12 |
8 |
Краткосрочный эффект у 16% |
|
|
После лечения |
8 |
5 |
|||
|
ВСД, НЦД |
До лечения |
20 |
5 |
Краткосрочная эффективность |
|
|
После лечения |
10 |
3 |
|||
|
ХНЗЛ |
До лечения |
8 |
4 |
Положительный эффект у 72% |
|
|
После лечения |
4 |
2 |
|||
|
Гипертоническая болезнь |
До лечения |
9 |
7 |
Краткосрочная эффективность |
|
|
После лечения |
4 |
5 |
|||
|
Варикозное расширение вен |
До лечения |
3 |
2 |
Легкая степень эффекта – 3% |
|
|
После лечения |
1 |
1 |
|||
|
Простатит |
До лечения |
8 |
4 |
Положительный эффект у 78% |
|
|
После лечения |
2 |
2 |
|||
|
Заболевание глаз |
До лечения |
10 |
9 |
Неполный ответ |
|
|
После лечения |
6 |
7 |
|||
|
Хронический пиелонефрит |
До лечения |
6 |
3 |
Хороший мочегонный эффект – 12% |
|
|
После лечения |
2 |
2 |
|||
|
ДЖВП |
До лечения |
10 |
9 |
Противовоспалительный эффект -10% |
|
|
После лечения |
4 |
7 |
При лечении заболеваний использовались режимы стандартных методик. При необходимости проводилось программирование необходимых частот и подбор нужных программ и режимов по нозологическим формам.
Переносимость:следует отметить хорошую переносимость всех режимов и отсутствие побочных реакций при проведении лечения.
Заключение:
1. Результаты предварительной апробации аппарата DETA-RITMпоказывает хорошую эффективность в лечении различных нозологических форм заболеваний, как у детей, так и у взрослых.
2. Отмечается положительный клинический эффект аппарата DETA-RITMкак в монотерапии, так и в сочетании с унифицированными стандартами фармацевтическими препаратами.
3. Аппарат DETA-RITMхорошо лечит многие заболевания и может быть использован в поликлинических условиях, физ. кабинетах, санаториях, профилакториях, домах отдыха и в домашних условиях.
Ответственный исполнитель
Профессор кафедры госпитальной
педиатрии с курсом поликлинической
педиатрии БГМУ Г.Н.Богданова